(CNN) – สหราชอาณาจักรกลายเป็นประเทศแรกที่อนุมัติตัวกระตุ้นวัคซีนป้องกัน Covid-19 ของ Moderna เวอร์ชันปรับปรุงที่กำหนดเป้าหมายไปยังสายพันธุ์ coronavirus สองสายพันธุ์: สายพันธุ์ Omicron และไวรัสดั้งเดิมตั้งแต่ปี 2020

“วัคซีนโควิด-19 เวอร์ชันปรับปรุงที่ผลิตโดย Moderna ซึ่งกำหนดเป้าหมายไปยังสายพันธุ์ coronavirus สองสายพันธุ์ (รู้จักกันในชื่อวัคซีน “bivalent”) ได้รับการอนุมัติสำหรับยาเสริมสำหรับผู้ใหญ่โดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) หลังจากพบ เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลของหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร” อ่านประกาศของรัฐบาลอย่างเป็นทางการเมื่อวันจันทร์

สารกระตุ้นครึ่งหนึ่งที่เรียกว่า “Spikevax bivalent Original/Omicron” กำหนดเป้าหมายไปที่สายพันธุ์ coronavirus ดั้งเดิมในขณะที่อีกครึ่งหนึ่งกำหนดเป้าหมายไปที่ Omicron

รัฐบาลสหราชอาณาจักรกล่าวว่าการตัดสินใจอนุมัติการยิงดังกล่าวได้รับการรับรองโดย MHRA ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์อิสระที่เชี่ยวชาญของรัฐบาล หลังจากตรวจสอบหลักฐานอย่างละเอียดถี่ถ้วน

ได้รับการอนุมัติตามผลการทดลองทางคลินิกซึ่ง Moderna รายงานว่าตัวกระตุ้นที่กำหนดเป้าหมายไปที่ Omicron มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งขึ้นเมื่อเทียบกับตัวแปร บริษัท กล่าวว่าบูสเตอร์ที่อัปเดตยังแสดงการตอบสนองที่ “มีศักยภาพ” ต่อตัวแปรย่อย BA.4 และ BA.5

ผลข้างเคียงได้รับการอธิบายโดย MHRA ว่าเหมือนกับยาเสริม Moderna ดั้งเดิมและพบว่า “โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงและสามารถแก้ปัญหาได้เอง”

“ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง” เอกสารเผยแพร่ของรัฐบาลสหราชอาณาจักรระบุ

ในขณะที่ Covid-19 ยังคงกลายพันธุ์ ดร. จูน เรน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร MHRA กล่าวว่าผู้สนับสนุน Moderna ใหม่จะช่วยปกป้องชุมชนต่างๆ

“วัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นแรกที่ใช้ในสหราชอาณาจักรยังคงให้การป้องกันโรคที่สำคัญและช่วยชีวิตคนได้ สิ่งที่วัคซีนไบวาเลนต์นี้มอบให้เราเป็นเครื่องมือที่แหลมคมในคลังอาวุธของเราเพื่อช่วยปกป้องเราจากโรคนี้ในขณะที่ไวรัสยังคงพัฒนาต่อไป”

ยังไม่ชัดเจนว่าใครจะเป็นผู้ได้รับการสนับสนุนหรือเมื่อใด คณะกรรมการร่วมด้านการฉีดวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกันของสหราชอาณาจักร (JCVI) จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเปิดตัววัคซีน

Stéphane Bancel ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Moderna กล่าวใน Twitter ว่าเขา “ยินดี” ที่วัคซีนได้รับการอนุมัติแล้ว

“นี่ถือเป็นการอนุญาตครั้งแรกของวัคซีนไบวาเลนต์ที่ประกอบด้วย Omicron วัคซีนไบวาเลนต์นี้มีบทบาทสำคัญในการปกป้องผู้คนในสหราชอาณาจักรจากโควิด-19 เมื่อเราเข้าสู่ฤดูหนาว” เขากล่าว

ALL Credit and original contents thanks to here
Source link

By admin

Leave a Reply

Your email address will not be published.